מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לאחרונה את השימוש ב- Senza Spinal Cord Stimulationי (SCSי), מערכת לגירוי חוט השדרה, לטיפול בכאבים כרוניים וקשים לטיפול של הגו (trunk) והגפיים.

מערכת Senza מיועדת להשתלה בגוף המטופל וניתנת להטענה חוזרת. מרכיבי המערכת העיקריים כוללים מחולל סיגנל המחובר ללידים המושתלים בגוף המטופל ומערכות בקרה חיצוניות הנשלטות על ידי הרופא והמטופל.

מערכת Senza מסייעת בניהול כאבים כרוניים קשים בגוף ובגפיים, כולל כאבים בצד אחד של הגוף או בשני צדי הגוף, הקשורים לתסמונת כשל ניתוח הגב (failed back surgery syndrome), כאבי גב עיקשים וכאבי רגליים.

מחולל הסיגנל והלידים מושתלים דרך חתך זעיר בגב המטופל. מחולל הסיגנל מקבל אותות רדיו מגוף הבקרה המנוהל על ידי הרופא או המטופל. גוף הבקרה פוקד על מחולל הסיגנל מתי ואיך להעביר גירוי חשמלי מתאים לחוט השדרה דרך הלידים המושתלים. המתקן יכול להעביר גירויים בתדירות גבוהה, עד 10 קילו-הרץ לגירוי, אשר בשילוב גירויים עם אמפליטודה נמוכה אינם מורגשים כלל על ידי המטופל.

כמו כן, ניתן לתכנת את המערכת להעביר גירוי בתדירות נמוכה אותו המטופל עשוי לחוש כעקצוץ, בדומה למתקנים דומים הקיימים בשוק.

ניתן לחשוף מטופלים שעברו השתלה של מערכת Senza ל-MRI רק בהתאם להוראות המצוינות בתווית המתקן. זאת, מאחר והאנרגיה הנוצרת במהלך MRI וטיפול בחום (diathermy) יכולה לעבור דרך מערכת Senza ולפגוע ברקמות המחוברות ללידים. פגיעה זו יכולה להסתיים בפציעה חמורה או מוות.

אין להשתיל את מערכת Senza במטופלים שלא קיבלו טיפול יעיל להקלה בכאב בעת גירוי ניסיוני או מטופלים בסיכון ניתוחי. אין להשתמש במערכת Senza במקביל לטיפולים בגלים קצרים (shortwave), גלי מיקרו (microwave) ו/או טיפול בחום.

מקור:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm449963.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery