תוצאות מחקרים קלינים מציגות לעיתים קרובות את השינוי הממוצע בין קבוצות. צורת הצגה זו מקשה על ההשלכה על הטיפול מחוץ למחקר קליני. לדוגמא, שיפור ממוצע של 10% בכאב אינו נושא בחובו הבטחה גדולה לשיפור קליני, ומקשה על הערכת הסיכון מול התועלת מהטיפול הקליני. אי לכך נראה כי דרושה צורת הצגה שונה של תוצאות המחקרים.
עוד בעניין דומה
שיטת דיווח המתבססת על "ניתוח מגיבים (responder analysis) דיכוטומי" נבחנה בכאב אקוטי וכרוני ככלי שימושי להבחנה בן התערבויות טיפולים שונים בעלי יעלות שונה. שיטה זו דורשת ולידציה.
מטה-אנליזה זו ביצעה ניתוח מגיבים, חישוב NNTי(Number Needed to Treat) ובחינת השפעת משך המחקר תוך שימוש במדדים הממולצים על ידי IMMPACT לפענוח חשיבות קלינית של מחקרים קלינים על כאב כרוני (דירוג % ההפחתה בכאב כבעל חשיבות מינימלית, ממוצעת או גדולה הינו שווה ערך להקלה שווה או גדולה מ-15%, 30% ו-50%, בהתאמה).
נאספו נתונים מ-7 מחקרים אקראיים מבוקרי פלסבו, שכללו ביחד 3,554 חולים בגיל ממוצע של 62 שנים. התרופות שנבדקו במחקר היו etoricoxib (ארקוקסיה) במינון 30 ו-60 מ"ג ליום (כדור אחד ביממה), celecoxibי200 מ"ג ליום, naproxenי1,000 מ"ג ליום, ibuprofenי2400 מ"ג ליום ופלסבו בטיפול ב-osteoarthritisי(OA). משך המחקרים היה 12 שבועות (למעט מחקר אחד בן 6 שבועות).
בכל אחד מהמחקרים התבקשו המשתתפים להעריך את עצמת הכאב ב-48 השעות האחרונות בחמישה מצבים שונים (הליכה, ירידה או עלייה במדרגות, כאב לילי, ישיבה או שכיבה ועמידה זקופה), באמצעות מדד VASי(visual analogue scale) הנע בין 0 ל-100 מ"מ. עבור כל משתתף חושב ציון ממוצע לכל המצבים, שייצג את עצמת הכאב שלו. בהמשך חושב שיעור המשתתפים שהשיגו הקלה בשיעורים שונים בכאב לאחר 2, 4, 8, ו-12 שבועות מתחילת הטיפול, ובהתאם חושב מספר המטופלים שיש לטפל בהם על מנת להשיג הקלה בשיעור זה אצל מטופל אחד (NNT ) ובוצע ניתוח מגיבים.
בכל התרופות שיעורי התגובה לטיפול היו גבוהים יותר מאשר בטיפול בפלסבו.
תוצאות ה-NNT להקלה של לפחות 50% בכאב (מוגדר כמשמעותי במדד ה-IMMPACT) בשבוע 8 לטיפול היו:
Arcoxia 30 mg, NNT=5
Arcoxia 60 mg, NNT=3.7
Celcox 200 mg, NNT=5.9
naproxen 1000 mg, NNT=4.3
ibuprofen 2400 mg, NNT=6.4
תוצאות ה-NNT להקלה של לפחות 70% בכאב בשבוע 8 לטיפול היו:
Arcoxia 30 mg, NNT=7.8
Arcoxia 60 mg, NNT=5.3
Celcox 200 mg, NNT=9.1
naproxen 1000 mg, NNT=6.1
ibuprofen 2400 mg, NNT=11
התוצאות המלאות מפורטות במאמר.
צורת הצגה זו מאפשרת הצגה ברורה יותר של הנתונים ומאפשרת למטופלים ולמטפלים לתרגם את תוצאות המחקרים לסבירות השגת ההקלה בכאב (למשל 1 ל-X מטופלים) ומידת ההקלה בו בחיי היום יום (מינימלית, בינונית או משמעותית). מידע זה יש לשקול אל מול פרופיל הבטיחות ההסתברותי הידוע של כל אחת מהתרופות וכך לקבל החלטה מושכלת בהתבסס על הערכת הסיכון מול התועלת של כל אחד מהטיפולים.
מקור:
Responder analysis for pain relief and numbers needed to treat in a meta-analysis of etoricoxib osteoarthritis trials: bridging a gap between clinical trials and clinical practice.
Moore RA, Moore OA, Derry S, Peloso PM, Gammaitoni AR, Wang H.
Ann Rheum Dis. 2010 Feb;69(2):374-9. doi: 10.1136/ard.2009.107805. Epub 2009 Apr 12.
* "החומר ניתן כחומר רקע כללי/מדעי בלבד ואין לראות בו המלצה לטיפול. למידע מלא והתוויות מאושרות ולפני מתן מרשם, יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר על ידי משרד הבריאות"
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
